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Garantía de Calidad

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Garantía de Calidad

Garantía de Calidad se encarga de dar soporte técnico y regulatorio. Está conformado por 4 áreas: Control Químico, Control Biológico, Validaciones y Aseguramiento de Calidad. El personal es multidisciplinario y de alto nivel académico y profesional, a fin de asegurar que los productos elaborados y comercializados por LIFE cumplen con las especificaciones de calidad y las exigencias de seguridad y eficacia terapéutica.

Validaciones lleva a cabo actividades de calificación y certificación de equipos, sistemas de manufactura, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza y de procesos de fabricación farmacéutica. Aseguramiento de Calidad es responsable de la aplicación de un Sistema de Calidad basado en normativas de Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos, emitidas por organismos internacionales: OMS, FDA, EMA e ICH.