Conocenos – Laboratorios LIFE

CONÓCENOS

Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos LIFE desde 1940, siendo el referente de la industria farmacéutica nacional. Gente – LIFE El recurso humano de LIFE es el pilar fundamental de desarrollo y sostenibilidad de la empresa. Buscamos atraer, contratar y retener al mejor recurso técnico y profesional del mercado. Aseguramos que nuestros procesos productivos se realicen cumpliendo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura propias de la producción farmacéutica. Responsabilidad Social Trabajamos con ética, firmeza y evaluando nuestras prácticas empresariales bajo principios de sustentabilidad. La sustentabilidad para LIFE, tiene como fin el mantener un balance entre economía, medio ambiente y requerimientos sociales y laborales, con el compromiso de generar oportunidades para futuras generaciones. En este sentido, Laboratorios LIFE fue reconocida en el año 2011 por el Ilustre Municipio de Quito con el premio Ciudad de Quito al Mérito Industrial en la categoría Gran Industria.

CERTIFICACIONES

MISIÓN

Contribuir a través de nuestra experiencia con la calidad de vida de los Ecuatorianos.

IDENTIDAD CORPORATIVA

VISIÓN

Ser la Compañía Farmacéutica Ecuatoriana líder en el mercado; comprometida con el desarrollo sustentable.

CERTIFICACIONES

VALORES

Respeto
Construimos relaciones basadas en el respeto, en un ambiente que motive la participación proactiva.
Integridad
Generamos confianza actuando con ética y firmeza para cumplir con los compromisos y responsabilidades por los resultados.

CERTIFICACIONES

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por la autoridad ecuatoriana

CERTIFICACIONES

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú.

CERTIFICACIONES

Certificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad (AGROCALIDAD).

POLÍTICAS

Una de las características fundamentales que ha distinguido a LIFE en su trayectoria empresarial, es su especial preocupación por cuidar la calidad de sus productos a través del cumplimiento de las normas de buena manufactura internacionales para la industria farmacéutica y en base a una evolución y tecnificación permanentes de equipos y procesos industriales.

NUESTRAS INSTALACIONES

Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos (LIFE) es una empresa farmacéutica orientada a la producción de medicamentos y oferta de servicios en el área de la salud, con más de siete décadas de crecimiento y evolución permanente, que le han permitido garantizar la eficacia de una amplia variedad de presentaciones farmacéuticas y posicionarse en el mercado nacional por su liderazgo técnico e institucional.

LIFE tiene establecido un sólido Sistema de Calidad que se apoya en el estricto cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento, así como procedimientos de Seguridad y Salud en el trabajo, que se aplican a nivel internacional. La empresa se caracteriza por contar con áreas de producción altamente tecnificadas y especializadas.

LIFE dispone de modernas instalaciones para la fabricación y maquila de productos en diferentes formas farmacéuticas como: sólidos no betalactámicos, líquidos, antibióticos betalactámicos e inyectables. También tiene a disposición áreas para la producción de biológicos de uso veterinario, preformulaciones y tópicos veterinarios.

El Departamento de Investigación y Desarrollo es un área estratégica para LIFE, en la cual se desarrollan nuevas formulaciones con sus estudios de estabilidad y escalonamiento, se realizan estudios preclínicos e incursiona en ingeniería de procesos, brindando el soporte técnico necesario a los centros productivos.

**ANTIBIÓTICOS BETALACTÁMICOS**
Área independiente destinada a la fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles: cápsulas, comprimidos, comprimidos recubiertos y polvos para reconstituir suspensiones orales; así como también, formas farmacéuticas estériles: polvos para reconstituir soluciones inyectables y polvos para reconstituir suspensiones inyectables, con una amplia gama de principios activos como: Penicilinas, Aminopenicilinas, Cefalosporinas, Cefuroximas y combinaciones como Sultamicilina, lo que permite adecuarnos a los nuevos estándares en el tratamiento de diferentes tipos de infección. Los medicamentos se elaboran en áreas clasificadas como ISO 5, 7 y 8. Para la producción se cuenta con una línea de llenado de polvos estériles y otra para no estériles, tableteadoras rotativas, encapsuladoras, bombos para recubrimiento y equipos de acondicionamiento en blisters, etiquetado y estuchado, además de los equipos necesarios para controles en proceso. El área tiene una capacidad de producción de 8 millones de unidades mensuales. Se efectúan muestreos, controles y análisis a lo largo de todo el proceso productivo, desde el ingreso de las materias primas y durante su transformación en producto a granel y terminado, que aseguran la calidad de los productos liberados para su comercialización y la satisfacción del paciente que los utiliza por su seguridad y eficacia comprobadas.

**BIOLÓGICOS DE USO VETERINARIO**
Área independiente de la producción farmacéutica, destinada a la fabricación de productos biológicos de uso veterinario, clasificados como bacterianas y vacunas liofilizadas. En el primer caso se trata de productos elaborados con bacterias inactivadas, y en el segundo caso de productos que utilizan bacterias o virus vivos atenuados. La línea de bacterianas es una de las más modernas del país, cuenta con 2 biorreactores, equipos de filtración y microfiltración tangencial, y con sistemas de control automático de proceso. El producto terminado se aprueba una vez realizados los análisis de potencia, inocuidad, esterilidad y pureza, según el caso. En la línea de vacunas se cuenta con un equipo para liofilización que permite generar un producto con valor agregado para el mercado. El personal que trabaja en el área es altamente calificado y especializado en los procesos a su cargo.

**GARANTÍA DE CALIDAD**
El departamento de Garantía de Calidad se encarga de dar soporte técnico y regulatorio. Está conformado por 4 áreas: Control Químico, Control Biológico, Aseguramiento de Calidad y Validaciones. Está constituido por personal multidisciplinario de alto nivel académico y profesional, encargado de realizar y coordinar las actividades que aseguran que los productos elaborados y comercializados por LIFE cumplen con las especificaciones de calidad y las exigencias de seguridad y eficacia terapéutica. Su ámbito de acción incluye a distribuidores y proveedores locales y extranjeros, previamente calificados. Validaciones lleva a cabo actividades de calificación y certificación de equipos, sistemas de manufactura, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza y de procesos de fabricación farmacéutica. El Aseguramiento de Calidad se logra bajo la aplicación de un Sistema de Calidad basado en normativas de Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio, de Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos, emitidas por organismos internacionales: OMS, FDA, EMA, ICH, entre otros.

**INYECTABLES**
Área en la cual se fabrican formas farmacéuticas estériles: polvos liofilizados, soluciones inyectables de pequeño volumen SVPs y soluciones inyectables de gran volumen LVPs, para administración parenteral. La producción de polvos liofilizados se realiza en una moderna línea automatizada que incluye el lavado, esterilización-despirogenización llenado y liofilización de viales, en áreas estériles y bajo flujo laminar, según corresponda. La capacidad de producción de polvos liofilizados asciende a 220.000 unidades mensuales. Las soluciones inyectables de pequeño volumen se producen en ampollas desde 1 a 10 ml, frascos viales de 10 a 100 ml y frascos para solución de 250 a 500 ml, en 3 líneas especializadas de producción que involucran el lavado y esterilización-despirogenización de ampollas y frascos, seguido de la filtración y llenado de solución bajo flujo laminar, en áreas estériles, para finalizar con el control visual de cada unidad. El área de inyectables de pequeño volumen cuenta con una capacidad de 3 millones de unidades mensuales Las soluciones inyectables de gran volumen están representadas por sueros en envases flexibles y presentaciones de 100, 250, 500 y 1000 ml. Se fabrican en una moderna línea especializada que incluye la preparación de soluciones, filtración, llenado bajo flujo laminar en área estéril, codificación, sobreenfundado, esterilización terminal y empaque final del producto. El área de inyectables de mayor volumen tiene una capacidad de 1.7 millones de unidades mensuales.

**LÍQUIDOS**
En el área de líquidos se elaboran soluciones de uso oral como jarabes y gotas, soluciones tópicas y suspensiones orales. Estos productos se fabrican en una nueva y completa línea de producción que inicia con la preparación de la solución o suspensión, seguido de la filtración, llenado, sellado, etiquetado y empaque. La producción se realiza en áreas con calificación ISO 8 y con personal técnico calificado y entrenado en los procesos y estándares de fabricación. Los líquidos de uso oral incluyen en su composición, principios activos analgésicos, antipiréticos, antimicrobianos, vitamínicos, con base de jarabe de azúcar o edulcorantes sintéticos. La capacidad de producción de esta línea es de 800.000 unidades por mes.

**PLANTA DE AGUA PURIFICADA E INYECTABLE**
El agua purificada se obtiene por un proceso de ósmosis inversa de doble paso seguido de un sistema de electrodeionización. Su capacidad de generación es de 3460 litros/hora, lo que permite abastecer a través de un loop cerrado y controlado a todas las áreas de producción. En el caso del agua para inyección, sus modernas instalaciones incluyen un proceso previo de ultrafiltración, seguido de ósmosis inversa de un solo paso y destilación por compresión de vapor. La capacidad de generación es de 5000 litros/hora, con una conductividad de 0.2 µS. El agua para inyección se mantiene en recirculación en un loop a 80°C, con una velocidad mayor a 0.9 m/s y es la materia prima base para la fabricación de las soluciones inyectables de pequeño volumen SVPs y de gran volumen LVPs.

**SÓLIDOS NO BETALACTÁMICOS**
Área con modernas instalaciones para la producción de formas farmacéuticas sólidas no estériles: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos dispersables, comprimidos masticables, cápsulas, cápsulas de liberación prolongada, polvos para reconstituir suspensiones orales, polvos y gránulos en sobres. Los productos se elaboran en cabinas clasificadas como ISO 8. Cuentan con personal técnico altamente calificado y entrenado en los procesos, equipos y estándares de fabricación. Los comprimidos se fabrican por granulación húmeda, granulación seca y compresión directa. Los procesos se llevan a cabo en una línea automática de manufactura de formas sólidas, en sistemas cerrados y con emisión automática de reportes por operación, que facilitan la trazabilidad de los lotes fabricados y la confiabilidad de las operaciones desarrolladas durante todo el proceso. El área cuenta con una capacidad de 10.5 millones de unidades mensuales y su cartera de productos presenta más de 50 marcas registradas.

INFORMACIÓN FINANCIERA

NUESTRO HISTORIA

Laboratorios LIFE

1940

Fundación de LIFE

Se funda la empresa Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos LIFE S.A. como una empresa de capital mixto.

1941

Inauguración línea de manufactura de productos biológicos

LIFE inaugura una línea de manufactura de productos biológicos, farmacéuticos y premezclas de uso veterinario, coincidiendo con la graduación de los primeros profesionales de la Escuela de Medicina Veterinaria y Zootecnia anexa a la facultad de Medicina de la Universidad Central del Ecuador.

1943

Avances Importantes en el mercado

LIFE coloca en el mercado un importante número de productos sulfamidados para las infecciones por estreptococos, meningococos, infecciones respiratorias mixtas y del aparato urinario, tratándose de productos desarrollados en el laboratorio de investigación interno de LIFE.

Igualmente coloca en el mercado productos farmacéuticos sobre la base de producción local de penicilina cruda, luego de varios ensayos y pruebas experimentales con el hongo Penicillium.

En este mismo año LIFE puso a disposición del mercado una gama de productos para el tratamiento de enfermedades alérgicas, destacándose la histamina.

1950

Inauguración del Departamento de Investigaciones Científicas

LIFE inaugura el Departamento de Investigaciones Científicas a cargo del Doctor Plutarco Naranjo, área que se enfocó en la investigación profunda para el tratamiento de enfermedades alérgicas y el desarrollo de un sustituto del plasma sanguíneo.

1965

Dow Chemical de los Estados Unidos adquirió la empresa

Las acciones de los fundadores fueron adquiridas por la firma Dow Chemical de los Estados Unidos, iniciando una nueva etapa en la vida institucional de Laboratorios LIFE

1967

Nuevas Instalaciones

LIFE inaugura las actuales instalaciones industriales en la Edmundo Carvajal y Av. La Prensa.

1971

Nueva representación legal

LIFE asume la representación legal en Ecuador de la firma italiana Lepetit de Milán e inicia la producción y comercialización en el país de este prestigioso laboratorio.

1985

Inauguración de planta Penicilinas

LIFE inaugura la planta de formulación de productos penicilínicos.

1990

Firma Pharmex

Las acciones de Dow Chemical pasaron a manos de la firma Pharmex, representada en Ecuador por el Grupo Empresarial Simon.

1994

Buprex en el mercado

Se coloca en el mercado el ibuprofeno de 200mg y 400mg con la marca Buprex, marca que llegaría a ser reconocida dentro de las de mayor recordación y liderazgo en el país.

1995

Inauguración planta de sueros

Se inaugura la Planta de Sueros aumentando la capacidad de producción de 2,4 a 9 millones de unidades al año.

2006

Modernización Planta de Galénicos

Se moderniza la planta de galénicos con nueva tecnología para granulación húmeda, ampliando la capacidad instalada y adecuando al área dentro de estándares internacionales.

2008

Nuevas implementaciones

Se moderniza la línea de producción de jarabes con nuevos equipos, y se amplía la capacidad instalada.
Se implementa un nuevo sistema de almacenamiento y distribución de agua purificada.
Implementación de nueva tecnología con biorreactores en Producción Biológica.

2011

Inauguración ampliación de planta de penicílicos

Se inaugura la ampliación de la planta de penicilínicos, adecuando estas instalaciones a estándares de calidad internacionales; se moderniza la línea de producción de polvos inyectables penicilínicos incluyendo nuevos equipos.

2012

Remodelación área de jarabes

Se remodela el área de jarabes y se amplía la capacidad con una segunda línea de llenado y empaque.

2014

Remodelación planta de producción de inyectables de menor volumen

Se remodela la planta de producción de inyectables de menor volumen, y se adecúa para cumplimiento de estándares internacionales.

2015

Se moderniza la plataforma tecnológica informática en su totalidad, permitiendo incursionar en herramientas de análisis de información modernas, con lo cual entra la empresa en una etapa de automatización y digitalización agresiva transformando sus sistemas de manufactura y comercialización.

Se inaugura la ampliación de la planta de sueros, duplicando su capacidad de producción de 10 a 20 millones de unidades anuales, incluyendo la compra de nuevas máquinas llenadoras, un nuevo autoclave y una línea semiautomática para armado y sellado de cajas de cartón corrugado.

Se instala la nueva planta de generación de agua purificada utilizando ósmosis inversa de doble paso y electro deionización.

2019